化工級過濾洗滌干燥機是原料藥生產(chǎn)中的關鍵設備
更新時間:2021-02-22 | 點擊率:2047
在制藥行業(yè)中,無菌原料藥品在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液,首先過濾,實現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。
一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以化工級過濾洗滌干燥機直接關乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質量,是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設備保障。
化工級過濾洗滌干燥機是原料藥生產(chǎn)中常用的關鍵設備,它類似一個大型抽濾器,底盤由金屬燒結板濾網(wǎng)、支撐板和加熱板組合而成。罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內(nèi)有可上下運動的攪拌器,攪拌器為中空結構,通入介質用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。容器內(nèi)可通惰性氣體進行保護,由“輸入/輸出”接口系統(tǒng)、工作系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)、CIP與SIP系統(tǒng)組成。
本設備可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程,能夠避免轉換工序時產(chǎn)品的輸送損失和污染,全密閉全自動設計,設備操作方便,非常適用于精細化工及其中間體、易燃易爆及劇毒特殊化學品的生產(chǎn)。
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